脑苷肌肽注射功效怎么样（脑苷肌肽注射功效说明书）

溶栓被认为是治疗急性脑梗死最为有效的方法，但是其治疗的时间窗短，大多数患者很容易错过溶栓的有效时间。大量动物研究已表明，神经保护剂存在有益作用。而脑苷肌肽注射液是一种由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的复合神经保护制剂，已在临床上用于治疗中枢神经和周围神经损伤，但尚缺乏其治疗急性脑梗死效果的大样本和高水平临床证据。

来自中国北京大学第三医院神经内科樊东升团队进行的前瞻性、多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验于2013年10月至2016年5月在北京大学第三医院、南昌大学第一附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、吉林大学第二医院、包头市中心医院、济宁市第一人民医院、济宁医学院附属医院、洛阳市第一人民医院、涿州市医院、徐州市中心医院、徐州矿务集团总医院、黄冈市中心医院、石家庄市第一医院、宜春市人民医院、井冈山大学附属医院、江西省中西医结合医院16个中心招募了319例急性脑梗死患者。这些患者按3:1的比例随机分为脑苷肌肽注射液组（n = 239）和安慰剂组（n = 80）。2组患者接受每天一次口服200g阿司匹林肠溶片、20 mg阿托伐他汀钙和静脉注射40 mg丹参酮IIA磺酸钠，持续14d的基础上，分别接受12 mL脑苷肌肽注射液和12 mL生理盐水的静脉输注，1次/d，连续14d。结果显示，治疗后第90天时，脑苷肌肽注射液组基于改良Rankin量表计算得出的优良率明显高于安慰剂组，而残障率低于安慰剂组。对于脑苷肌肽注射液组患者，治疗后第14天和第90天时基于美国国立卫生研究院卒中量表评分和Barthel 指数得出的神经功能缺损程度均有所减轻。亚组分析显示，脑苷肌肽注射液对于中度卒中患者作用更为显著。脑苷肌肽注射液或安慰剂治疗均未发生与药物相关的不良事件。脑苷肌肽注射液对于急性脑梗死可能是一种安全有效的治疗方法，特别是对于中度卒中效果更好。

文章发表在《中国神经再生研究（英文版）》杂志2020年7期。

文章摘要：脑苷肌肽注射液是一种由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的复合制剂，可在临床上用于治疗中枢神经和周围神经损伤，但尚缺乏其治疗急性脑梗死效果的大样本和高水平临床证据。基于此，在2013年10月至2016年5月从中国16个研究中心招募了319例急性脑梗死患者，进行此次前瞻性、多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验。这些患者按3:1的比例随机分为脑苷肌肽注射液组（n = 239，155男，84女，年龄61.2±9.2岁）和安慰剂组（n = 80，46男，34女，年龄63.2±8.28岁）。2组患者接受每天一次口服200g阿司匹林肠溶片、20 mg阿托伐他汀钙和静脉注射40 mg丹参酮IIA磺酸钠，持续14d的基础上，分别接受12 mL脑苷肌肽注射液和12 mL生理盐水的静脉输注，1次/d，连续14d。根据美国国立卫生研究院卒中量表评分，将2组患者分别分为轻度和中度亚组。结果显示，治疗后第90天时，脑苷肌肽注射液组基于改良Rankin量表计算得出的优良率明显高于安慰剂组，而残障率低于安慰剂组。对于脑苷肌肽注射液组患者，治疗后第14天和第90天时基于美国国立卫生研究院卒中量表评分和Barthel 指数得出的神经功能缺损程度均有所减轻。亚组分析显示，脑苷肌肽注射液对于中度卒中患者作用更为显著。脑苷肌肽注射液或安慰剂治疗均未发生与药物相关的不良事件。由此说明，脑苷肌肽注射液对于急性脑梗死，特别是中度卒中，可能是一种安全有效的治疗方法。试验于2013年5月20日获得北京大学第三医院伦理委员会批准，批准号2013-068-2；并在中国临床试验注册中心补注册，注册号ChiCTR1800017937。

文章关键词：急性脑梗死；卒中；神经保护剂；脑苷肌肽注射液；Barthel 指数；美国国立卫生研究院卒中量表；改良Rankin量表；恢复率